正确答案: ABE

上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

题目：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括

确定本医疗机构的用药目录和处方集

统一采购供应本医疗机构临床使用的药品

组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性

指导本医疗机构临床各科室合理用药

解析：本题考查的是医疗机构药事管理规定。第九条药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责： (一)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施； (二)制定本机构药品处方集和基本用药供应目录； (三)推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药； (四)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导； (五)建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜； (六)监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理； (七)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。

[多选题]引起药物不良反应发生的机制有

药物的生物转化

靶器官敏感性的变化

药物的吸收