正确答案: BCD

说明书中未载明的不良反应 服用后导致死亡的不良反应 服用后导致住院时间延长的不良反应

题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括

解析:本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求,新的不良反应、药品严重不良反应的界定。 新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查,难度较大。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]治疗消化性溃疡的抗酸药有
  • 碳酸氢钠

    碳酸钙

    氢氧化铝

  • 解析:本题考查治疗消化性溃疡的抗酸药。治疗消化性溃疡的抗酸药有碳酸氢钠、碳酸钙、氢氧化铝。而西咪替丁、雷尼替丁则属于口服抑酸剂。

  • [多选题]痿软舌的主病是( )
  • 阴液枯涸

    热灼津伤

    气血俱虚


  • [单选题]儿童,女,因伤寒服用氯霉素,1周后查血象发现有严重贫血和白细胞、血小板减少,这种现象发生的原因是
  • 氯霉素抑制了线粒体整合酶的活性


  • [单选题]对骨髓抑制不明显的化学治疗药物类型是
  • 左旋门冬酰胺酶


  • [多选题]片剂辅料按作用可分为以下几种类型
  • 填充剂

    崩解剂

    润湿剂或黏合剂

    润滑剂


  • [单选题]阿托品的中毒机制是
  • 受体的竞争


  • [单选题]关于一般恶性肿瘤的症状,叙述错误的是
  • 疼痛是早期的主要症状

  • 解析:局部常形成肿块、易形成溃疡、可引起小血管破裂出血、直接侵入周围器官,是对一般恶性肿瘤症状的正确描述故选A

  • [单选题]与肝细胞癌发生密切相关的因素不包括
  • 炎性肠道疾病

  • 解析:与肝细胞癌发生密切相关的因素包括:肝硬化、病毒性肝炎、食物中黄曲霉素污染、食物中亚硝酸盐污染,故选E

  • [单选题]下列关于四环素的不良反应叙述错误的是
  • 无肝脏损害

  • 解析:四环素类抗生素的不良反应有:胃肠道反应,二重感染,过敏反应,对骨、牙生长的影响,对肝脏的毒性等。

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