正确答案: E

广告审查批准文号

题目：药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品是用来保健和辅助治疗的，两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。应该如何区分呢？第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场。第二，生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求，达到GMP标准。第三，药品具有严格的适应证，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，不需要经过临床验证。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责

药品批发企业经营范围的变更

药品批发企业《药品经营许可证》的发证

药品批发企业《药品经营许可证》的换证

药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理

解析：本题考查的是药品经营许可证管理办法。 第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

[单选题]阴或阳的某一方低于正常水平的病理状态称之为（ ）

阴阳偏衰

[单选题]气体在1mmHg分压差作用下，每分钟通过呼吸膜扩散的气体毫升数称为

肺扩散容量

[单选题]无须进行治疗药物监测的情况是

药物的剂量与临床治疗指标相关性好

解析：药物的剂量与临床治疗指标相关性好时，无须进行治疗药物监测，故选D

[多选题]以下哪些描述与盐酸异丙肾上腺素的性质相符

化学名为4-［（2-异丙氨基-1-羟基）乙基］-1,2-苯二酚盐酸盐

露置空气中，见光易氧化变色，色渐深

分子有一个手性碳原子，但临床上使用其外消旋体

配制注射剂时不应使用金属容器

解析：异丙肾上腺素临床应用的化合物是4-[(2-异丙氨基-1-羟基)乙基]-1，2-苯二酚盐酸盐，分子中有一个手性碳原子，但临床上使用其外消旋体，由于分子中含有两个酚羟基，露置空气中见光易氧化变色，色渐深，而且有弱酸性，配制注射剂时不应使用金属容器；异丙肾上腺素为一种β受体激动剂，用于支气管哮喘及心脏房室传导阻滞。