正确答案: B

经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

题目：医疗机构配制制剂必须

解析：《药品管理法》第二十三条：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

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