正确答案: E

没有作业文件，一切工作或活动的质量都将无法保障

题目：以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是

解析：作业文件是程序文件的支撑性文件，可以被程序文件所引用。为了更有效地控制质量需要开展必要的活动，应该用作业文件来规范其实施要求。作业文件的作用主要体现在：使工作或活动有章可循，使过程控制规范化，处于受控状态；对内、对外提供文件化证据；确保实现产品／工作／活动的质量特性；是持续改进质量的基础和依据；保证过程的质量；大多数情况下，若没有作业文件，则工作或活动的质量不能保障，但也不是所有的过程或活动都需要形成作业文件，一些简单的或约定俗成的活动或过程不一定需要形成作业文件。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]血液中血浆蛋白不具备的功能是

运氧功能

[单选题]全面质量管理对保证安全输血中不准确的描述是

建立输血质量管理体系是可以有效控制成本，保证经济效益的手段

[单选题]一位献血者刚刚去某地旅游，恰巧该地区暴发疟疾，但他本人并未感染就离开此地，则该献血者

将被延期献血

解析：在某一传染病流行地区逗留或旅行将被延期献血，也是通过征询进行排查。例如：有SARS、HIN1流感、疟疾、疯牛病等疫区旅行史的人员将被延期献血。

[单选题]艾滋病的传播途径不包括

粪-口途径

解析：艾滋病传播途径包括：①性传播：通过同性恋之间及异性间的性接触感染。值得注意的是艾滋病最早被称为"男同性恋者的免疫缺陷病"，究其原因是同性恋所采取的特殊性交方式较一般方式更容易对黏膜造成损伤。后者是由于人体的肠黏膜是柱状上皮相对于阴道的鳞状上皮更易损伤缘故。②血液传播：通过输血、血制品或未消毒的注射器等传播，后者静脉嗜毒者共用未经消毒的注射器和针头所致。③母婴传播：包括经胎盘、产道和哺乳方式传播。

[单选题]温抗体作用最活跃的温度是

37℃

[单选题]IS09000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项

两者都是国际通用标准

解析：IS09000是国际通用标准，GMP是行业规范。

[单选题]不能检出IgG抗体的交叉配血方法是

盐水法

解析：IgG型抗体在盐水介质中只能使相应抗原的红细胞致敏，不能使红细胞凝结。

[单选题]假定夫妻不和睦的男外科大夫有较高的手术事故发生率，如用病例对照研究来检验此假设，合适的对照为

未出事故的男外科大夫

解析：病例对照研究是选择患有特定疾病的人群作为病例组，未患这种疾病的人群作为对照组，调查两组人群过去暴露与某种（某些）可疑危险因素的情况及程度，通过比较两组暴露率，以判断暴露因素是否与疾病有统计学关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。

[单选题]能通过胎盘屏障、防止新生儿感染的免疫球蛋白是

IgG