[多选题]食品药品监督管理总局办公厅关于开展定制式义齿监督检查的通知所明示的生产环节检查 重点是( )，使用环节检查重点是( )。

正确答案 ：ABCDEJKLM

是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和产品注册证书，是否存在无证生产和生产无证产品的情况;

采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;

产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;

企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求，是否存在擅自降低生产条件的情况;

是否从正规渠道采购原材料，能否提供有效票据和供方资质证明;

采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;

产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;

企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求，是否存在擅自降低生产条件的情况;

是否从正规渠道采购原材料，能否提供有效票据和供方资质证明;

解析：ADEH , BCFGI

[单选题]医疗器械广告是哪级部门批准( )

正确答案 ：A

省级食品药品监督管理部门

[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

正确答案 ：A

研制、生产、经营、使用、监督管理

[单选题]体温计属于几类医疗器械( )

正确答案 ：B

第二类

[单选题]防止随机性效应，全身均匀照射剂量当量限值为：

正确答案 ：B

50mSv/年

[单选题]数字X线影像形成的过程不包括()

正确答案 ：E

存档

[单选题]增强扫描时，造影剂量要比常规剂量小的部位是()

正确答案 ：B

脑垂体增强

[单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )

正确答案 ：C

2014年10月1日2014年10月1日

[单选题]在1.5T场强设备中，STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()

正确答案 ：A

30-50

[单选题]短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。

正确答案 ：B

24小时以上30日以内

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