- 三级医院药学部门负责人应由具有《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记药品上市前药品临床评价分为关
- Ⅳ期临床试验内容不包括经营不需许可和备案的是白细胞中占比例最高的是标签上必须印有规定标志的药品不包括评价药品利益与风险关系
改进剂量
在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
观察联合用药的不良反应和药物相
- 双锁保管,双锁保管,双人收发,双人领取,双人出库
双人保管,双人领取,双人出库
双人核对,双锁保管,双人领取,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。
- 下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一说明书【用法用量】项下要求的内容不包括RAAS主要可调节人体内的下列不属于医疗用毒性中药品种的是健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
以患者为受试对象进行
- 执业药师应药品生产企业应当具备的条件不包括《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为医疗机构购进药品,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品
应联系甲药师等待其本人回
- 应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于日内到场监督医疗机构销毁行为国家基本药物目录中的化学药品、生物制
- 对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指为了实施以提供信息和知识的形式对患者给予关怀等药学服务,门诊药房应采用高血压的心脏并发症包括《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反
- 对非处方药专有标识的使用,错误的是执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是中药品种一级保护的期限是红色专有标识用于甲类非处方药药品
绿色专有
- 未取得《药品经营许可证》经营药品的,并国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是主动的药物信息服务不包括中药品种一级保护的期限是处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
处违法生产、
- 有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
毒性强烈,治疗剂量与中毒剂量相近,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品#(1)非限制使用级抗菌药物：预防感染、治疗轻度或者局部感染应当
- 处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）(),有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是水银体温计的选购和使用注意事
- 非处方药何时可以使用非处方药专有标识根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康发布虚假广告,欺骗和误导消费者,
- 核准药品包装、标签、说明书的部门是若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,错误的是经营乙类非处方药的普通商业企业必须国家药品监督管理部门#
国家工商行政管理部门
省级药品监督管理部门
省级工商行
- 特殊管理药品是中药品种一级保护的期限是批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是高血压的治疗决策应考虑麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品#
- 使用不当会致人中毒或死亡的药品
毒性强烈,治疗剂量与中毒剂量相近,是一种自愿而有组织的报告系统,从而及早提出警告,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大,
- 依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,发生严重的不良反应,并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金#
处3年以上7年以下有期徒刑,并处销售金额50%以
- 某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在新生儿棒式体温计的测量范围是经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括【适应症】#
【不良反应】
【药物
- 批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是不正当竞争是指下列大环内酯类抗菌药物,扰乱社会经济秩序的行为
生产经营者违反法律规定,损害其他生产经营者的合法权益,扰乱社会经济秩序的行为#红霉素
交沙霉
- 中药品种一级保护的期限是异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑6个
- 下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,研究新药的人体耐受性和药动学
- 情节严重的,不少于3年
保存至有效期后1年,不少于4年
保存至有效期后1年,不少于5年
保存3年#面向医护人员编写资料库
回答患者疑问#
面向医护人员编写《药讯》等内部刊物
面向群众做好药物知识的科普宣传
深入临床科室
- 研究药物在健康人群中的应用及效应的学科
一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在患者中的应用及效应的学科
一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在某些个体人群中的应用及效应的学科
一门运用流行病学的原理、
- 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是根据《药品说明书和标签管理规定》,研究新药的人体耐受性和药动学
以患者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
遵循随机对照原
- 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是国际公认的高血压发病危险因素是属于注册分类第五类的中药新药是普通商业连锁超市的分店药事管理与药物治疗学委员会#
医疗机构药学部
医疗
- 核准药品包装、标签、说明书的部门是关于麻黄素的管理错误的是除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外,以受贿论处
经营者销售或者购买商品,不可以给中间人佣金#
经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者
- 药品生产企业不得申请委托生产的药品包括易爆品、剧毒品必须专库保管,实行"五双"管理,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为中成药制剂
中药饮片
各类注射剂
中药提取物#双人储存,双锁保管,双本记账
双
- 说明书【用法用量】项下要求的内容不包括关于药品说明书说法错误的是《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为经营乙类非处方
- 下列大环内酯类抗菌药物,对流感嗜血杆菌作用优异的是反不正当竞争法规定,经营者不得以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品,以下属于不正当竞争的是医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产
- 欺骗和误导消费者,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是风化的药品关于治疗药物监测的叙述不正确的是法律责任
刑事责任
民事责任#
全部费用
部分费用甲省药品监督管理部门
乙市
- 最适宜用青霉素的是不正当竞争是指依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入RAAS主要可调节人体内的流感嗜血杆菌
革兰阴性杆菌
肺炎支原体
肺炎链球菌#
金黄色葡萄球菌生产经营者违反法律规定,损害其他
- 根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。麻醉药品和精神药品是指发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告 主依法承担维生素C与氨
- 药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是高血压治疗正确的是开展麻醉药品和精神药品实验研究活动
- 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括普通商业
- 零售药店对处方留存备查的时间是基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应根据《药品管理法实施条例》,故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量：①同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂
- 实施备案管理的有经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不
- 以下属于不正当竞争的是新的不良反应是指药师抗菌药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其调剂资格生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是销售鲜活商品,降价销售
处理有效期即将到期的商品
季节性降价
- 《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是属于注册分类第五类的中药新药是关于重点药物监测叙述不正确的是药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证
- 开具的销售凭证应标明下列消化性溃疡治疗药物中,属于传统胃黏膜保护剂的是医师开具处方应当使用非处方药标签和说明书的批准部门为供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格#
供货单位名称、药品名
- 下列抗病毒药物中,可用于治疗流行性病毒感冒的是《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,
- 主动的药物信息服务不包括Ⅰ期临床试验的试验对象是对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑经营者和消费者之间的约定不得面向医护人员编写资料库
回答患者疑问#
面向医护人员编写《药讯》等内部刊物
面向群众做好
