- Ⅰ期临床试验的试验对象是未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括新的不良反应是指健康受试者#
多
- 下列消化性溃疡治疗药物中,属于胆碱受体阻断剂类抑酸剂的是疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后中药品种一级保护的期限是采购和向患者提供的药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致的是替普瑞酮
- 异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑药学服务的具体工作不包括可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是责令限期办理备案手
- 生产药品的原料、辅料应符合高血压的治疗决策应考虑麻醉药品和精神药品是指药品批发企业对退货记录药理标准
化学标准
药用要求#
生产要求血压水平#
危险因素#
靶器官损害#
糖尿病#
并存的临床情况,如心脑血管病、肾
- 核准药品包装、标签、说明书的部门是药品广告不得含有的内容不包括风化的药品非处方药专有标识用于国家药品监督管理部门#
国家工商行政管理部门
省级药品监督管理部门
省级工商行政管理部门表示功效的断言或者保证
- 《医药产品注册证》证号的格式为下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是风化的药品为了实施以提供信息和知识的形式对患者给予关怀等药学服务,门诊药房应采用国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
H
- 正确的是( )。药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,由省级工商管理部门责令停止使用
药品生产企业不得使用
- 正确的是( )。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于日内到场监督医疗机构销毁行为自我药疗是指对特定疾病有显著疗效的中药品种,应在药品批准后,再报批
药品包装必须按规定印有彩色
- 对于"腹泻"这一不良反应的叙述不正确的是药品批发企业对退货记录药学服务的具体工作不包括下列关于中药保护品种保护措施的说法,不少于2年
保存至有效期后1年,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
中药保护品种需
- 医师最需要的是供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格#
供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
药品名称、生产厂商、数量、价格
- 最适宜用青霉素的是普通商业连锁超市的分店基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是流感嗜血杆菌
革兰阴性杆菌
肺炎支原体
肺炎链球菌#
金黄色葡萄球菌总店统一采购#
各店自由
- 药房处方调剂工作最突出的特点应该是依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入非处方药何时可以使用非处方药专有标识我国药品分类管理制度实施的时间是咨询服务性--指导合理用药#
被动性--药师不得更改
- 互联网药品信息服务分为基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外,任何单位、个人不得进行三级医院药学部门负责人应由具有5类
3类
2类#
4类由医疗机构药学部门制定
根据临床需要,
- 关于麻黄素单方制剂的管理错误的是经营不需许可和备案的是《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的不需要许可证的是麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
只供应各级
- 必须遵循的原则和规定是关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是药品广告不得含有的内容不包括新生儿期禁用的抗菌药物不包括分类管理、分类销售#
分级管理、分类销售
分类管理、分级销售
分别管理、分类销售
- 下列消化性溃疡治疗药物中,属于胃泌素拮抗剂类抑酸剂的是药品上市前药品临床评价分为不正当竞争是指可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是硫糖铝
丙谷胺#
恩前列素
哌仑西平
西咪替丁一期
二期
三期#
四期
五期生产
- 基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外,
- 高血压治疗正确的是经营不需许可和备案的是分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是麻醉药品和精神药品的标签应当印有主要目标是使血压恢复到正常水平#
主要目的是最大限度地降低心
- 错误的是新发现的不良反应
最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应#
国内新报道的不良反应
国外新报道的不良反应有效性
安全性#
经济性
均一性
稳定性接受折扣、佣金
- Ⅰ期临床试验的试验对象是关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是不正当的竞争行为包括国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是健康受试者#
多发病患者
目标适应证患者
普通人群中的常见病患者
特殊人群
- 药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字
- 找到最佳治疗方案
遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
药品上市后的临床试验,应当按照国家有关保密规定办理
中药保护品种需要延长保护期的,依照程序申报
除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的
- 根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的药品生产企业不得申请委托生产的药品包括有机磷农药中毒的解毒剂可选用直接接触药
- 零售药店对处方留存备查的时间是就下述用药咨询内容而言,医师最需要的是为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为新的不良反应是指1年
2年#
3年
4年
5年药物副作用
联合用药信息
输液滴注速度
抗菌药物的药动学
- 下列药学信息服务中,不属于咨询服务方法步骤内容的为在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,情节严重的,可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚在核定药品零售企业
- 关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是普通商业连锁超市的分店《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为互联网药品信息服务分为胃穿孔
胃出血
大便潜血
小便潜血#
十二指肠溃疡总店统一采购
- 医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()以下抗病原体治疗社区获得性肺炎中,最适宜用青霉素的是药物信息是在哪个领域中与合理用药相关的各种药学信息属于临床前研究工作,应遵循GLP
- 易爆品、剧毒品必须专库保管,即根据《中药品种保护条例》:可以申请中药一级保护品种的是关于药品说明书规定的说法,双锁保管,双人收发,双锁保管,双人出库
双人保管,双人出库
双人核对,双本记账
双人保管,双本记账#从
- 随时增加总品种数
由省级药品监督管理部门审批
选用基本药物目录中的抗菌药物品种#1年
2年#
3年
4年
5年Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。药事管理与药物治疗学委员
- 互联网药品信息服务分为经营不需许可和备案的是为了实施以提供信息和知识的形式对患者给予关怀等药学服务,门诊药房应采用处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业
- 生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是下列药物中一般不会引起尿液检查异常的是就下述用药咨询内容而言,医师最需要的是下列哪个不属于一级文献1年
2年
3年
5年
- 经营乙类非处方药的普通商业企业必须下列不属于医疗用毒性中药品种的是对于"腹泻"这一不良反应的叙述不正确的是对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指持有《药品经营许可证》
配备执业药师
配备初级
- 关于互联网药品交易的说法,错误的是Ⅳ期临床试验内容不包括经营不需许可和备案的是国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
- 关于药品说明书说法错误的是互联网药品信息服务分为属于注册分类第三类的中药新药是依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入由国家食品药品监督管理局予以核准
药品说明书的文字表述应当科学、规范、准
- 特殊使用级抗菌药物可以依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是医疗器械经营许可证有效期为标签上必须印有规定标志的药
- 实施备案管理的有对非处方药专有标识的使用,错误的是下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是境
- 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为在核定药品零售企业经营范围时,定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度#
治疗药物监测根据测定数据以药动学原理来探讨体液中药物浓度与药物疗效和毒性的关系,制订合
- 关于肝功能检查,以下项目中不正确的是对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用的是普通商业连锁超市的分店ALT
PLT#
AST
ALP
γ-GT根据药品的稳定性
根据药品的有效
- 6个月
3年,3个月#
5年,6个月
5年,3个月5类
3类
2类#
4类2~4小时
4~6小时
6~8小时#
8~10小时
10~12小时肝坏死
肝衰竭
肝性脑病#
肝功能异常
中毒性肝炎执业药师注册有效期为3年,注册有效期满前3个月,最易遭受药
- 医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应医疗器械生产经营企业、使用