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Ⅰ期临床试验的试验对象是药品批发企业对退货记录关于药品说明书内容的说法,错误的是健康受试者#
多发病患者
目标适应证患者
普通人群中的常见病患者
特殊人群中的常见病患者保存至有效期后1年,不少于2年
保存至有效
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双锁保管,双人领取,双本记账
双人储存,双锁保管,双人出库
双人核对,双锁保管,双锁保管,双人领取,包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。《中华人民共和
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《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是氧化钙（生石灰）灼伤,正确的急救处理是期满后5个月
期满前5个月
期满前6个月#
。期满后6个月
期满
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全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个
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通常需要进行TDM:(1)药物的有效血浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小的药物,如强心苷类,密切观察临床反应。(2)同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物,如苯妥英钠,茶碱,不按医嘱用药；或者某些药物长期使用后
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《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外,任何单位、个人不得进行关于药品说明书规
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疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告 主依法承担特殊管理药品是供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数
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关于麻黄素的管理错误的是禁止采猎的野生药材物种是《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为麻黄素生产企业销售麻黄素时必须
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濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行药品说明书和标签的核准部门是《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为一级保护#
二
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持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条规定,疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业
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具有行政处罚权的行政机关是麻醉药品和精神药品是指疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明违法所在地的地方人民政府
违法所在地的县级人民政府
违法所在地的县级以上人民政府#
违法所在地的省级以上人民政府
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执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》《药品生产许可证》有效期为不需要许可证的是在颁发地省内有效
在全国范围内有效#
在取得者的居住地有效
在取得者的工作所在地有效2年
3年
5年#
6年
10年处方药的
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经营者和消费者之间的约定不得《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为特殊使用级抗菌药物可以违背法律、法规的规定#
有欺诈嫌疑
不利于一方的条款
与交易无关
贿赂行为立即#
1日
