- 不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是属于不正当竞争行为中混淆行为的是药物流行病学是注射剂#
血液制品
用于血液筛查的体外诊断试剂
国家规定的其他生物制品
疫苗类制品违背购买者的意
- 根据药品安全隐患的严重程度,但由于其他原因需要收回的是下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于一级召回:
二级召回:
三级召回:#
四级召回向
- 未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,并最小包装上标注有“免费”字样的是甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是处违
- 关于消费者权利的说法,错误的是水银体温计的选购和使用注意事项错误的是经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当消费者享有自主选择商品或者服务的权利
消费者在购买
- 属于胆碱受体阻断剂类抑酸剂的是不符合开办药品零售企业设置规定的是下列哪类药物不需要进行治疗药物监测替普瑞酮
恩前列素
哌仑西平#
兰索拉唑
氢氧化铝具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
质量
- 互联网药品信息服务分为下列高血压的可能病因中,错误的是根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是5类
3类
2类#
4类血管平滑肌内钠离子水平增高
交感神
- 下列消化性溃疡治疗药物中,属于胆碱受体阻断剂类抑酸剂的是审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财
- 处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(药师)(),又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
既在国家药品监督管理部门颁布的
- 依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入符合我国疫苗管理规定的行为是国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是国家基本药物目录的品种
国家药品标准的品种#
国家基本医疗保险用药目录的品
- 下列不属于医疗用毒性中药品种的是经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当药品说明书和标签的核准部门是闹羊花
石斛#
雄黄
雪上一枝蒿向消费者作出真实的说明和明确
- 关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。风化的药品普通商业连锁超市的分店对不合格的直接接触药品包装材料的容器,由省级工商管理部门责令停止使用
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器#
- 药品上市前药品临床评价分为医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括经营者和消费者之间的约定不得一期
二期
三期#
四期
五
- 国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是有效性
安全性#
经济性
均一性
稳定性药品的生产、经营、使用和监督管理的单
- 根据《中华人民共和国药品管理法》,应当关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是经国家药品监督管理部门批准,自主延长其库存药品的有效期
经企业之间协商一致,停止该药品品种在发布地的广告发布活动#
停止该药品品种
- 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括关于麻黄素单方制剂的管理错误的是关于互联网药品交易的说法,错误的是新药监测期内的药品
国家基本药物目录中的药品#
首次进口5年内的药品
省级以上药品监督管理
- 原料、辅料、包装材料等是( )。关于药品说明书规定的说法,错误的是经营者和消费者之间的约定不得标准操作规程
配制规程
物料#
洁净室非处方药应列出主要辅料名称#
注射剂应列出全部辅料名称
化学药列出全部活性成
- 高血压治疗正确的是在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,情节严重的,可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚关于药品说明书说法错误的是主要目标是使血压恢复到
- 红色用于氧化钙(生石灰)灼伤,正确的急救处理是新生儿的药物吸收速率取决于。处方药专有标识图案
非处方药专有标识图案
甲类非处方药专有标识图案#
乙类非处方药专有标识图案
企业经营非处方药的指南性标志立即用5%
- 对非处方药专有标识的使用,错误的是RAAS主要可调节人体内的关于药品说明书内容的说法,错误的是红色专有标识用于甲类非处方药药品
绿色专有标识用于乙类非处方药药品
红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志#
非处
- 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是药品生产企业不得申请委托生产的药品包括药品上市前药品临床评价分为一级召回:
二级召回:
三级召回:#
四级
- 执业药师继续教育实行影响药品质量的环境因素不包括关于消费者权利的说法,错误的是备案制度
考试制度
注册制度
登记制度#日光
空气
湿度的大小
温度的高低
包装材料#消费者享有自主选择商品或者服务的权利
消费者在
- 关于药品通用名称的说法错误的是为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为《药品管理法》的法律责任规定,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为对于横版标签,必须在上三分
- 有关医疗机构购进、储存药品的叙述,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的执业药师继续教育实行医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单
- 毒性药品是指关于互联网药品交易的说法,错误的是药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日毒性强烈,使用不当会
- 非处方药何时可以使用非处方药专有标识除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外,任何单位、个人不得进行药品说明书和标签的核准部门是自该非处方药获得生产批准文号之日起
自该非处方药批准生产之日起
自该非处方药
- 白细胞中占比例最高的是药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括《药品生产许可证》有效期为单核细胞
淋巴细胞
嗜碱性粒细胞
嗜酸性粒细胞
中性粒细胞#品名、规格、厂名、生产批号
供货单位、购进数量和复核人
- 《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的新生儿的胃排空时间为关于药品说明书说法错误的是仪器、设备、器具#
校准物、材料或者其他物品#
所有诊断试剂
所需要的计算机软件#2~4小时
4~6小
-
Ⅰ期临床试验的试验对象是基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应医师开具处方应当使用健康受试者#
多发病患者
目标适应证患者
普通人群中的常见病患者
特殊人群中的常见病患者由医疗机构药学部门制定
根据临床需要,随时
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错误的是通用名、商品名、卫生部公布的药品习惯名称
通用名、新活性化合物的专利药品名称、卫生部公布的药品习惯名称#
通用名、商标名、商品名
通用名、商标名、新活性化合物的专利药品名称
通用名、商品名、新活性
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《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交
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肾功能试验项目中,对肾病病人给药方案调整最具参考价值的是执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为主动的药物信息服务不包括血肌酐值
尿蛋白值
尿白细胞值
血尿素氮值
内生肌酐清除率#3年,3个月#
5年,6个月
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药品被抽验单位无正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布关于麻黄素单方制剂的管理错误的是根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的
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毒性药品是指经营者和消费者之间的约定不得《医药产品注册证》证号的格式为毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
毒性
-
关于药品说明书规定的说法,错误的是药品生产企业应当具备的条件不包括关于治疗药物监测的叙述不正确的是非处方药应列出主要辅料名称#
注射剂应列出全部辅料名称
化学药列出全部活性成分
中成药组方中应列出全部中药
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高血压的治疗决策应考虑对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑白细胞中占比例最高的是血压水平#
危险因素#
靶器官损害#
糖尿病#
并存的临床情况,如心脑血管病、肾病等#防电击危险
电气安全#
防机械危险
细菌感染
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不正当的竞争行为包括药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日商业
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有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品
毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,应用利尿剂促进排泄。透析治疗只适用于那些肾衰的严重中毒患
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药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含生产药品的原料、辅料应符合对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格#
药品名称、生产厂商、数量、药
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关于互联网药品交易的说法,错误的是将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是药品广告中规定必须出现的内容,在电视中出现的时间不得少于提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药
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关于消费者权利的说法,错误的是( )。不正当的竞争行为包括消费者享有自主选择商品或者服务的权利
消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利#
消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实