- 根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。影响药物安全使用的因素主要为新生儿期禁用的抗菌药物不包括药品生产企业不得申请委托生产的药品包括直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品
- 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,不得刊登、播放、散发和张贴药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人
- 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,国家或地区设有专门的药物不良反应登记处,成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心,经加工、整理、因果关系评定后储存,从而及早提出警告,以保障
- 属于注册分类第三类的中药新药是药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是不正当的竞争行为包括新的中药材代用品#
新发现的药材及其制剂
药材新的药用部位及其
- 白细胞中占比例最高的是生产药品的原料、辅料应符合维生素C与氨茶碱配伍可产生影响药品质量的环境因素不包括单核细胞
淋巴细胞
嗜碱性粒细胞
嗜酸性粒细胞
中性粒细胞#药理标准
化学标准
药用要求#
生产要求浑浊
沉
- 属于胃泌素拮抗剂类抑酸剂的是毒性药品是指1年
2年#
3年
5年新的中药材代用品#
新发现的药材及其制剂
药材新的药用部位及其制剂
未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等
- 处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）(),并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。水银体温计的选购和使用注意事项错
- 国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是互联网药品信息服务分为下列消化性溃疡治疗药物中,属于胃泌素拮抗剂类抑酸剂的是《药品生产许可证》有效期为有效性
安全性#
经济性
均一性
稳定性处方药与非处方药两类
一
- 但可以为其再提供其他安全、有效药品
应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
应积极提供咨询,并给予纠正#一年
二年
三年
五年#
十年医疗器械是指直接或者间接用于人
- 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告非处方药专有标识用于药学服务的具体工作不包括
- 药品生产企业终止生产药品或关闭的,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是风化的药品未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂
- 高血压的治疗决策应考虑高血压的心脏并发症包括高血压治疗正确的是循证药物信息的主体是血压水平#
危险因素#
靶器官损害#
糖尿病#
并存的临床情况,如心脑血管病、肾病等#左心室肥厚#
心脏扩大#
心律失常#
反复心衰发
- 国家实行药品不良反应药师抗菌药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其调剂资格关于药品说明书内容的说法,错误的是原料、辅料、包装材料等是( )。报告制度#
登记制度
公布制度
总结制度
追溯制度3个月
6个月#
1年
- 麻醉药品和精神药品是指有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是说明书【用法用量】项下要求的内容不包括列入国家麻醉药
- 下列大环内酯类抗菌药物,对流感嗜血杆菌作用优异的是执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为禁止采猎的野生药材物种是疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明红霉素
交沙霉素
克拉霉素#
螺旋霉素
麦
- 实行"五双"管理,双锁保管,双人出库
双人核对,双锁保管,双人收发,双锁保管,双人收发,双人领取,落实“五双”即“双人验收、双人保管、双人领取、双把锁、双本账”的管理制度。故此题应选E。(1)省级药品监督管理部门审批开
- 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告开展麻醉药品和精神药品实验研究活动根据《疫苗
- 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动患者出现轻微的头痛症状后,可采取的处置措施为采购和向患者提供的药品,应遵循GLP规范的是要经国务院农业主管部门批准
要经国务院卫生主管部门批准
要经国务院药品监督管理部门批
- 使用不当会致人中毒或死亡的药品
毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,治疗剂量与中毒剂量相近,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品#青霉素类#
四环素类
多黏菌素类
第一代喹诺酮类
氨基糖苷类麝香
- 属于注册分类第五类的中药新药是关于互联网药品交易的说法,错误的是标签上必须印有规定标志的药品不包括属于注册分类第三类的中药新药是新的中药材代用品
新发现的药材及其制剂
药材新的药用部位及其制剂
未在国内上
- 属于注册分类第三类的中药新药是医疗单位开具麻黄素单方制剂处方,每次不得超过关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是我国药品分类管理制度实施的时间是新的中药材代用品#
新发现的药材及其制剂
药材新的药用部位及
- 特殊使用级抗菌药物可以根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是国家实行药品不良反应普通商业连锁超市的分店在门诊使用
在抢救生命垂危患者时使用#
在局部感
- 下列消化性溃疡治疗药物中,属于胆碱受体阻断剂类抑酸剂的是自我药疗是指药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品药房处方调剂工作最突出的特点应该是替普瑞酮
恩前列素
哌仑西平#
兰索拉唑
氢氧化铝
- 下列关于商业贿赂行为表述错误的是由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位供应第二类疫苗的是《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服
- 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动关于麻黄素的管理错误的是为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为经营者对消费者不得进行( )。要经国务院农业主管部门批准
要经国务院卫生主管部门批准
要经国务院药品
- 就下述用药咨询内容而言,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重
- Ⅰ期临床试验的试验对象是药学服务的具体工作不包括根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是反不正当竞争法规定,经营者不得以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品,以下属于不正当竞争的是健
- Ⅳ期临床试验内容不包括药学服务的目标是什么非处方药专有标识用于国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是评价药品利益与风险关系
改进剂量
在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
观察联合用药的不良
- 批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为下列大环内酯类抗菌药物,对流感嗜血杆菌作用优异的是药品生产企业可以从事以下活动国家药品监督管理部门
省级药
- 有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是属于不正当竞争行为中混淆行为的是禁止采猎的野生药材物种是执业药师继续教育实行药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
药品生产、经营企业可派出销售人员以
- 白细胞中占比例最高的是有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是药品生产企业不得申请委托生产的药品包括高血压的治疗决策应考虑单核细胞
淋巴细胞
嗜碱性粒细胞
嗜酸性粒细胞
中性粒细胞#互联网药品交易服务包括直
- 工艺制法,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,必须经国家中医药管理部门批准#2～4小时
4～6小时
6～8小时#
8～10小时
10～12小时(1)具有高级专业技术职务任职
- 关于药品说明书规定的说法,错误的是医师开具处方应当使用药品广告中规定必须出现的内容,在电视中出现的时间不得少于药学服务的具体工作不包括非处方药应列出主要辅料名称#
注射剂应列出全部辅料名称
化学药列出全部
- 应在药品批准后,应用利尿剂促进排泄。透析治疗只适用于那些肾衰的严重中毒患者。(3)保持呼吸通畅,必要时行气管插管、人工呼吸和输氧,防止呼吸抑制。如表现为躁狂,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并
- 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,最迟不超过几个工作日初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和
- 对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是下列哪个不属于一级
- 实施备案管理的有原料、辅料、包装材料等是( )。关于肝功能检查,以下项目中不正确的是药学服务的具体工作不包括境内第三类医疗器械
境内第二类医疗器械
境内第一类医疗器械#
境内所有医疗器械标准操作规程
配制规
- 根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是互联网药品信息服务分为药物信息是在哪个领域中与合理用药相关的各种药学信息药品批发企业对退货记录从天然药物中提取的有效物质及制剂
医疗用毒性中药饮片
- 根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是有关药品说明书和标签的说法,错误的是RAAS主要可调
- 《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位供应第二类疫苗的是经营者对消费者不得进行( )。审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是期满
