【名词&注释】
管理办法、安全隐患(hidden danger)、质量问题(quality problem)、马钱子(nux vomica)、建立健全(establishing and perfecting)、保证体系(assurance system)、补骨脂(fructus psoralea)、有效期(period of validity)、申请人(applicant)、广告批准文号
[多选题]根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是
A. 药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告
B. 药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
C. 药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
D. 药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助
E. 药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
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举一反三：
[多选题]治疗胃肠实热积滞，大便燥结，常相须为用的药物是
A. 大黄
B. 甘遂
C. 番泻叶
D. 芒硝
E. 京大戟
[多选题]根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有
A. 药品广告批准文号的申请人(applicant)可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B. 已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
C. 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
D. 审查进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
E. 药品广告批准文号有效期(period of validity)为2年，过期作废
[多选题]下列以种子入药的中药是
A. 乌梅
B. 决明子
C. 五味子
D. 马钱子
E. 牵牛子
[多选题]含有木脂素类成分的中药有
A. 五味子
B. 连翘
C. 厚朴
D. 牛蒡子
E. 补骨脂(fructus psoralea)
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