国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终

【名词&注释】

研究方案(research program)、临床试验(clinical trial)、中药材(chinese medicinal materials)、女贞子(ligustrum lucidum)、肝肾阴虚证(deficiency syndrome of both liver and k ...)、异构化(isomerization)、申请人(applicant)、临床研究进展(clinical research progress)、履行职责(acquittal)、国家药品监督管理局

[多选题]国家药品监督管理局可以要求申请人^(applicant)修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况

A. 未按照规定时限报告严重不良事件的
B. 未及时、如实报送临床研究进展^{(clinical research progress)}报告的
C. 不能有效保证受试者安全的
D. 有证据证明临床试验用药无效的
E. 伦理委员会未履行职责^(acquittal)的

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举一反三：

[单选题]主要用于肺、胃阴虚证的药物是( )

A. 北沙参
B. 百合
C. 石斛
D. 墨旱莲
E. 女贞子

[单选题]中药发生潮解的主要原因是（ ）。

A. 空气湿度大
B. 本身组成成分中含有可溶于水的物质
C. 采摘中药材季节不同，夏季的药材容易潮解
D. 种植地域的影响
E. 温度的变化

[单选题]酚类药物降解的主要途径是

A. 水解
B. 光学异构化
C. 氧化
D. 聚合
E. 脱羧

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