
【名词&注释】
基本要求(basic requirements)、药品管理法(drug administration law)、原辅料(raw material and adjunct)、操作规程(operating rules)、包装材料(packaging material)、着色剂(colorant)、国务院、管理部门、过有效期
[多选题]新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括
A. 经批准的工艺规程和操作规程
B. 足够的厂房和空间
C. 适用的设备和维修保障
D. 正确的原辅料、包装材料和标签
E. 具有足够数量的执业药师
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举一反三:
[单选题]郁证的形成与五脏关系最密切的有( )
A. 肝、肾、脾
B. 心、肝、脾
C. 心、肝、肾
D. 肺、肝、肾
E. 肺、脾、心
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 擅自添加着色剂的
C. 擅自添加辅料的
D. 超过有效期的
E. 被污染的
[单选题]测定不易粉碎的固体药物的熔点,《中国药典》采用的方法是
A. 第一法
B. 第二法
C. 第三法
D. 第四法
E. 附录V法
[多选题]用药咨询中,护士咨询的问题通常有
A. 新药信息
B. 配制体积、浓度
C. 注射药物滴速
D. 注射药物溶媒
E. 注射药物用法
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