
【名词&注释】
细菌内毒素检查法(bacterial endotoxins test)、苯妥英钠(phenytoin sodium)、主管部门(department in charge)、广告发布者、证明文件(documentary evidence)、血浆半衰期(plasma half-life)、具体规定(specific stipulations)、复合抑菌剂(compound preservative)、渗透压调节剂(osmo-regulator)、外源性内毒素(exogenous endotoxin)
[多选题]与奥美拉唑同用,经色素细胞酶CYP2C19代谢,血浆半衰期延长的药物是
A. 华法林
B. 地西泮
C. 阿莫西林
D. 果胶铋
E. 苯妥英钠
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举一反三:
[多选题]根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业不得
A. 以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品
C. 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件
E. 加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定(specific stipulations)
[多选题]下面关于氯霉素滴眼剂叙述,正确的是
A. 本品需110℃,15分钟灭菌
B. 氯霉素滴眼剂处方中加入羟苯甲酯与羟苯乙酯作为复合抑菌剂(compound preservative)
C. 氯霉素滴眼剂处方中可用硼砂、硼酸作缓冲剂
D. 氯霉素滴眼剂处方中氯化钠作为渗透压调节剂(osmo-regulator)
E. 本品需100℃,30分钟灭菌
[单选题]以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是
A. 2000年版《中国药典》才将该方法录入
B. 细菌内毒素检查用水系内毒素含量小于0.015EU/ml(用于凝胶法)或0.005EU/ml(用于光度测定法)且对内毒素试验无干扰作用的灭菌注射用水。
C. 试验用的器皿等需经120℃干烤1小时
D. 新购入的鲎试剂已标明灵敏度的,可不经复核,直接应用;测试样品结果判断是将试管从恒温器中轻轻取出,缓缓转动90°以判断结果
E. 测得鲎试剂灵敏度(λc)在0.5~2.0λ时,不可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
[单选题]根据《药品广告审查办法》药品广告监督管理机关是
A. 县级以上药品监督管理部门
B. 县级以上工商行政管理部门
C. 县级以上质量技术监督部门
D. 广告经营者上级主管部门
E. 广告发布者上级主管部门
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