【导读】
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1. [单选题]《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
A. 配制范围
B. 配制地址
C. 药检室负责人
D. 制剂室负责人
2. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
3. [单选题]并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )
A. 生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B. 《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C. 《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D. 《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
4. [单选题]降压类中成药中可含有
A. 格列本脲
B. 麻黄碱、氯化铵等
C. 氢氯噻嗪
D. 安乃近、氯苯那敏等
E. 阿托品
