【导读】
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1. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）
A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 产品生产注册制度
D. 申报备案制度
E. 产品审查制度
2. [单选题]负责审批药品的包装、标签和说明书(specification)的是
A. 劳动和社会保障部
B. 统筹地区劳动和社会保障部门
C. 社会保险经办机构
D. 国家药品监督管理局
E. 省级药品监督管理部门
3. [单选题]克拉维酸与阿莫西林配伍使用是因前者可
A. 减少阿莫西林的不良反应
B. 扩大阿莫西林的抗菌谱
C. 抑制β-内酰胺(β-lactam)酶
D. 延缓阿莫西林经肾小管的分泌
E. 提高阿莫西林的生物利用度
4. [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当
A. 立即停止销售或者使用该药品
B. 通知药品生产企业或者供货商(food-providers)，
C. 向卫生行政管理部门报告
D. 向药品监督管理部门报告。
5. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括
A. 加强上市药品的安全监管
B. 规范药品不良反应报告
C. 保障公众用药安全
D. 规范药品退市
E. 规范药品不良反应监测的管理
