【导读】
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1. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）
A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 产品生产注册制度
D. 申报备案制度
E. 产品审查制度
2. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
3. [单选题]易爆品、剧毒品必须专库保管，实行"五双"管理，即
A. 双人储存，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账
B. 双人储存，双锁保管，双人收发，双人领取，双人出库
C. 双人保管，双锁保管，双人收发，双人领取，双人出库
D. 双人核对，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账
E. 双人保管，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账
4. [单选题]某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
A. 【适应症】
B. 【不良反应】
C. 【药物相互作用】
D. 【注意事项】
5. [单选题]关于互联网药品交易的说法，错误的是
A. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案
6. [单选题]关于药源性消化系统疾病的主要症状(main symptoms)叙述不正确的是
A. 胃穿孔
B. 胃出血
C. 大便潜血
D. 小便潜血
E. 十二指肠溃疡
7. [单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是
A. 有效性
B. 安全性
C. 经济性
D. 均一性
E. 稳定性
8. [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、20年
9. [单选题]药物信息是在哪个领域中与合理用药相关的各种药学信息
A. 研究
B. 生产
C. 批发
D. 零售
E. 使用
10. [单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动
A. 要经国务院农业主管部门批准
B. 要经国务院卫生主管部门批准
C. 要经国务院药品监督管理部门批准
D. 要经国家食品药品监督管理局批准
E. 要经国务院公安部门(public security sector)批准
11. [单选题]零售药店对处方留存备查的时间是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
12. [单选题]反不正当竞争法规定，经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品，以下属于不正当竞争的是
A. 销售鲜活商品，降价销售
B. 处理有效期即将到期的商品
C. 季节性降价
D. 低于隔壁商家销售普通商品直至对方商家赔钱关门
E. 因清还债务、转产、歇业降价销售商品
13. [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
A. 可继续使用
B. 由原发证部门缴销
C. 可转让
D. 可自行销毁
E. 收回
14. [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
A. 评价药品利益与风险关系
B. 改进剂量
C. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
D. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
E. 验证药物的治疗作用和安全性
15. [单选题]医疗器械广告必须经哪个部门审查批准，未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴
A. 省级以上药品监督管理部门
B. 市级以上药品监督管理部门
C. 省级以上工商管理部门
D. 市级以上工商管理部门
E. 国家药品监督管理部门
16. [单选题]禁止采猎的野生药材物种是
A. 鹿茸（梅花鹿）
B. 鹿茸（马鹿）
C. 刺五加
D. 当归
