【名词&注释】
质量标准(quality standard)、碳酸氢钾(potassium bicarbonate)、产品质量管理(product quality management)、参考答案、医疗机构制剂许可证
[多选题]欲使强心苷分子中所有的酰基水解，但内酯环不开裂，可采用
A. 碳酸氢钠水解
B. 碳酸氢钾水解
C. 氢氧化钙水解
D. 氢氧化钡水解
E. 氢氧化钠水解
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举一反三：
[多选题]以下违法情形，严重时可以吊销《医疗机构制剂许可证》的有
A. 第四章医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
B. 第五章对质量不稳定、疗效不确切、不良反直大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂
C. 第六章医疗机构配制销售劣药
D. 第七章医疗机构未按标准配制制剂的
E. 第八章医疗机构配制销售假药
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括
A. 批检验记录
B. 批生产记录
C. 产品质量稳定性考察
D. 药品的申请和审批文件
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
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