
【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、中药材(chinese medicinal materials)、国内外、超常规用法、代用品(substitute)、参考答案
[多选题]Keller-Kiliani(K-K)反应是( )的颜色反应。
A. 三萜皂苷
B. 甾体皂苷
C. α-去氧糖
D. 强心苷
E. 萜类
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举一反三:
[多选题]药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请
A. 新的中药材代用品(substitute)
B. 未在国内外上市销售的药品
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 新药
E. 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
[多选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
A. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
C. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
E. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[多选题]每张处方开具的药品不得超过几种
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
[多选题]僵蚕干燥虫体断面的4个丝腺环,俗称
A. 星点
B. 亮点
C. 亮圈
D. 金井玉栏
E. 念珠斑
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