职业技能鉴定2020医疗器械行业资格证书历年考试试题试卷(8AI)

1. [单选题]从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。

A. 所在地设区的市级食品药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 所在地的省级食品药品监督管理部门
D. 卫生部门^{(health department)}

2. [单选题]在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )

A. K空间的中心部分决定图像的对比，边缘部分决定图像的细节
B. K空间的中心部分决定图像的细节，边缘部分决定图像的对比
C. K空间的中心与边缘部分均决定图像的对比
D. K空间的中心与边缘部分均决定图像的细节
E. 只有K空间的中心部分对图像的质量起作用

3. [多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )

A. 放电击危险
B. 电器安全
C. 细菌感染
D. 生物相容性

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