【导读】
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1. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门(health authorities)
D. 工商行政管理部门
2. [单选题]困倦嗜睡，头目昏沉，胸脘痞闷，此属
A. 痰湿困脾
B. 脾失健运
C. 心肾阳虚
D. 阴虚火旺
E. 大病正气未复
3. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
