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医疗器械行业资格证2021历年考试试题(6Y)

来源: 不凡考网    发布:2021-09-13     [手机版]    
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1. [多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。

A. 获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
B. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C. 重点监测品种发生的所有不良事件
D. 医疗事故和事件


2. [多选题]隐形眼镜(contact lens)经营企业要配备的设备包括( )。

A. 电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计
B. 眼压计、干眼测试仪(或干眼试纸)
C. 焦度计
D. 检影镜、眼底镜


3. [单选题]《医疗器械注册证(registration certificate)》有效期为( )。

A. 4年
B. 5年
C. 6年


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