
【名词&注释】
行政许可(administrative license)、管理机构、医疗机构(medical institutions)、第三类医疗器械、自治区(autonomous region)、计算机信息管理系统(computer information management system)、国家食品药品监督管理局、管理部门、不正当手段、产品合格证(manufacturer certificate)
[单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
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举一反三:
[单选题]从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。
A. 经营、贮存场所
B. 质量管理制度
C. 质量管理机构或者质量管理人员
D. 计算机信息管理系统
[单选题]对脊髓的MR表现描述中不对的是
A. T1加权像脑脊液信号比脊髓高
B. T2加权像椎间盘基质呈高信号
C. T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
D. 脊髓灰质呈典型的蝴蝶形
E. T1加权像灰质信号比白质信号高
[多选题]医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。
A. 从非法渠道购进无菌器械
B. 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
C. 使用过期、已淘汰无菌器械
D. 使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证(manufacturer certificate)的无菌器械
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
[单选题]关于人体对X线衰减的叙述,错误的是:
A. 组织对X线衰减不同形成影像对比
B. 软组织对X线衰减相当于水
C. 脂肪对X线衰减最小
D. 骨对X线衰减大约相当于铝
E. 骨组织对X线衰减最大
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