1. [单选题]关于急性出血期的描述，正确的是()
A. MR信号不会发生变化
B. T2扫描时，为高信号
C. 出血时间在发生后1-3天内
D. 氧合血红蛋白变为去氧合血红蛋白，不显顺磁性
E. 氧合血红蛋白变为去氧血红蛋白，具有3个不成对电子
2. [单选题]新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自 ( )起施行。
A. 2014年6月1日
B. 2014年7月1日
C. 2014年9月1日
D. 2014年10月1日
3. [单选题]对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。
A. 省
B. 市
C. 县
4. [多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )
A. 延续注册
B. 风险分析
C. 产品技术要求
D. 样品检验
5. [单选题]关于CT灌注成像的叙述，错误的是：
A. 使用等渗对比剂
B. 经静脉滴注对比剂
C. 在对比剂首过时间窗采集数据
D. 对选定层面进行快速、连续扫描
E. 利用灌注软件测量像素值的密度变化
6. [单选题]在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是
A. 将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下，并具有相同的Lamor频率
B. 将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下，并具有不同的Lamor频率
C. 将使人体不同部位的氢质子处于不同的磁场强度下，并具有相同的Lamor频率
D. 将使人体不同部位的氢质子处于不同的磁场强度下，并具有不同的Lamor频率
E. 将使人体相同部位的氢质子处于不同的磁场强度下，并具有不同的Lamor频率
7. [多选题]医疗器械的基本质量特征是( )
A. 有效性
B. 安全性
C. 适用性
D. 可靠性
8. [单选题]增强扫描时，造影剂量要比常规剂量小的部位是()
A. 肝脏增强
B. 脑垂体增强
C. 脑增强
D. 乳腺增强
E. 心肌灌注
9. [多选题]企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求： ( )
A. 按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械，.按要求分库(区)、分类存放，按规格、批号分开存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放
B. 按包装标示要求搬运和堆垛规范操作，采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施
C. 贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙
D. 非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品
10. [单选题]根据国家食品药品监督管理局有关规定(related regulations),开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。
A. 1名
B. 2名
C. 3名
