【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、管理办法、庆大霉素(gentamicin)、随机对照(randomized controlled)、主要内容(main contents)、血药浓度监测(therapeutic drug monitoring)、卫生机构(health institutions)、消费者协会(consumer association)、管理局、食品药品监督
[单选题]国家实行药品不良反应
A. 报告制度
B. 登记制度
C. 公布制度
D. 总结制度
E. 追溯制度
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举一反三：
[单选题]应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与其表明的（如产品说明、实物样品等）质量状况相符，是属于
A. 经营者的义务
B. 消费者的权利
C. 生产者的权利
D. 消费者协会(consumer association)的职能
E. 行业协会的职能
[单选题]下列药物中一般不会引起尿液检查异常的是
A. 格列喹酮
B. 肾上腺皮质激素
C. 吲哚美辛
D. 甲氨蝶呤
E. 庆大霉素
[单选题]就下述用药咨询内容而言，医师最需要的是
A. 药物副作用
B. 联合用药信息
C. 输液滴注速度
D. 抗菌药物的药动学参数等
E. 药物相互作用与配伍禁忌
[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为
A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内
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