
【名词&注释】
管理办法、管理机构、商业企业(commercial enterprise)、技术人员(technician)、法定代表人、第一类精神药品、定期汇总表(periodic safety report)、卫生主管部门(health authorities)、业务人员(business operation personnel)、第十五条
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。
A. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器,由省级工商管理部门责令停止使用
B. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器,应在药品批准后,再报批
D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
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举一反三:
[单选题]淫羊藿的炮制方法为
A. 酒炙
B. 蜜炙
C. 羊脂油炙
D. 麻油炙
E. 姜炙
[单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是
A. 具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B. 质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D. 在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
A. 品名、规格、厂名、生产批号
B. 供货单位、购进数量和复核人
C. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D. 供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
E. 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
[单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表(periodic safety report)》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门(health authorities)
[单选题]茯苓与薏苡仁的共同功效是
A. 利水渗湿,安神
B. 利水渗湿,除痹
C. 利水渗湿,通乳
D. 利水渗湿,解毒
E. 利水渗湿,健脾
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