【名词&注释】
新颖性(novelty)、抗氧剂(antioxidant)、挥发性有机物(volatile organic compounds)、助听器(hearing aids)、物质基础(material base)、第三类医疗器械、分散介质(dispersion medium)、主管部门(department in charge)、一次性使用输液器(infusion sets for single use)、自行处理
[多选题]对软胶囊填充物的叙述正确的是
A. 液体药物的pH应在4.5～7.5
B. 固体药物粉末应过五号筛
C. 含水量应不超过5%
D. 不含刺激性和挥发性有机物
E. 油脂性药物宜制成O/W型乳剂
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举一反三：
[多选题]香加皮中毒的解救方法有
A. 阿托品
B. 山梗菜碱
C. 尼可刹米
D. 颠茄合剂
E. 苯巴比妥钠
[单选题]喉痹、乳蛾属风热者慎用的药物是
A. 锡类散
B. 清音丸
C. 六神丸
D. 玄麦甘桔含片
E. 黄氏响声丸
[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是
A. 根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药
B. 将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
C. 新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
D. 将药品分为新药和仿制药
[单选题]医用放大镜是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
[多选题]疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗
A. 应立即召回，退货给供应商
B. 应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地设区的市级卫生主管部门(department in charge)和药品监督管理部门报告
C. 接到报告的卫生主管部门(department in charge)应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门(department in charge)报告
D. 接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
[多选题]药品严重不良反应包括以下哪些情形
A. 导致住院或住院时间延长
B. 引起死亡
C. 致癌、致畸、致出生缺陷
D. 对器官功能产生永久损伤
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