
【名词&注释】
质量标准(quality standard)、注意事项(points for attention)、基本要求(basic requirements)、洋地黄苷(digitalis glycosides)、哺乳期妇女(lactating women)、另行规定、卫生行政部门(health administration)、管理部门、常用中成药、分析情况(analysis condition)
[单选题]孕妇禁用的常用中成药是
A. 八珍颗粒
B. 消渴丸
C. 健脾生血颗粒
D. 济生肾气丸
E. 桂附地黄丸
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举一反三:
[多选题]复方丹参片的使用注意事项有
A. 孕妇慎用
B. 年老者慎用
C. 脾胃虚寒者慎用
D. 肝肾功能异常者慎用
E. 心肺功能异常者慎用
[多选题]车前子与石韦均有的功效是
A. 通淋
B. 止血
C. 清肺
D. 明目
E. 止泻
[多选题]有发汗作用的药物有
A. 柴胡
B. 麻黄
C. 桂枝
D. 细辛
E. 葛根
[单选题]车前子不具有的功效是
A. 利尿通淋
B. 凉血止血
C. 渗湿止泻
D. 清肺化痰
E. 清肝明目
[单选题]除另行规定外,水丸中水分不得超过
A. 6%
B. 9%
C. 12%
D. 15%
E. 18%
[多选题]紫花洋地黄苷A温和酸水解的产物是
A. 洋地黄毒糖
B. 葡萄糖
C. 洋地黄双糖
D. 洋地黄毒苷
E. 洋地黄毒苷元
[多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括
A. 确认和验证是一次性的行为
B. 首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况(analysis condition)进行再确认或再验证
C. 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
D. 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
[多选题]个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向
A. 当地的药品不良反应监测机构报告
B. 当地的卫生行政部门(health administration)报告
C. 药品经营企业报告
D. 当地的药品监督管理部门报告
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