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有关药品生产监督管理的说法,正确的有

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  • 【名词&注释】

    麻醉药品(narcotics)、商业活动(business activities)、非处方药(otc)、法定代表人、广告宣传、企业名称(enterprise name)、肾阳虚证(kidney-yang deficiency)、药品类易制毒化学品、机构名称(organization name)、医疗机构制剂许可证

  • [多选题]有关药品生产监督管理的说法,正确的有

  • A. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
    B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
    C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
    D. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
  • A. 法人变更
    B. 医疗机构类别变更
    C. 机构注册地址变更
    D. 制剂配制地址变更
    E. 医疗机构名称(organization name)变更

  • [多选题]温里药的主治病证有( )
  • A. 风寒表证
    B. 风寒湿痹
    C. 中焦寒证
    D. 肾阳虚证(kidney-yang deficiency)
    E. 心肾阳衰

  • [单选题]能表示药材品质的药名是
  • A. 炒山药
    B. 煨木香
    C. 焦山楂
    D. 苦杏仁
    E. 明天麻

  • [多选题]痛痹的主要症状有
  • A. 痛有定处
    B. 得热痛减
    C. 遇寒痛增
    D. 关节重着、酸痛
    E. 肢体关节疼痛较剧

  • [单选题]药品广告宣传中不得出现的是
  • A. 药品广告上注明了药品生产企业的名称
    B. 电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告
    C. 药品广告上有负责无效索赔的承诺
    D. 在某非处方药商品名称冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称

  • [单选题]半表半里证常见
  • A. 恶寒发热
    B. 寒热往来
    C. 但热不寒
    D. 长期低热
    E. 但寒不热

  • [单选题]根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是
  • A. 处方要求字迹清楚,不得修改
    B. 书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范
    C. 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
    D. 医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

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