
【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、适用范围(scope of application)、临床试验(clinical trial)、管理办法、法律效力、行政法规(administrative regulation)、保存期限(storage life)、暂行规定(interim provisions)、地方性法规(local regulation)、城镇职工医疗保险(urban health insurance)
[单选题]下列规范性文件中,其法律效力最高的是。
A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B. 《医疗机构药事管理规定》
C. 《城镇职工医疗保险(urban health insurance)用药范围暂行办法》
D. 《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定(interim provisions)》
E. 《药品注册管理办法》
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举一反三:
[多选题]表面活性剂可用作
A. 增溶剂
B. 稀释剂
C. 助悬剂
D. 乳化剂
E. 润湿剂
[单选题]制剂中药物的化学降解途径不包括
A. 水解
B. 氧化
C. 结晶
D. 脱羧
E. 异构化
[多选题]关于中国药典规定的药物贮藏条件的说法,正确的有( )
A. 在阴凉处贮藏系指贮藏处温度不超过20℃
B. 在凉暗处贮藏系指贮藏处避光并温度不超过20℃
C. 在冷处贮藏系指在常温贮藏
D. 当未规定贮藏温度时,系指在常温贮藏
E. 常温系指温度为10~30℃
[单选题]肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方,在医疗机构内调剂后的保存期限(storage life)为
A. 1年
B. 2年
C. 5年
D. 3年
[单选题]药品注册管理办法适用范围不包括
A. 药品注册检验
B. 药品经营
C. 药品进口
D. 药品审批
E. 药物临床试验
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