
【名词&注释】
医疗机构(medical institutions)、药源性疾病(drug-induced disease)、无期徒刑(life imprisonment)、有期徒刑(fixed term imprisonment)、若干问题(some problems)、新药临床试验(new-drug clinical trial)、严重危害(serious harm)、卫生事件(health event)、计划生育技术服务机构(family planning institutions)、情节特别严重
[单选题]生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾,应当认定为
A. 对人体健康造成轻度危害
B. 对人体健康造成严重危害(serious harm)
C. 其他特别严重情节
D. 后果特别严重
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举一反三:
[单选题]关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是
A. 医疗机构药房和计划生育技术服务机构(family planning institutions)按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B. 《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则
C. 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D. 《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
[单选题]药源性疾病是由药品不良反应发生程度较严重或持续性过长,引起下列药源性疾病的防治,不恰当的是( )。
A. 新药临床试验的药效学研究
B. 药品上市前临床试验的设计
C. 上市后药品有效性再评价
D. 上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E. 国家基本药物的遴选
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