【名词&注释】
科研单位(scientific research unit)、生殖系统(reproductive system)、谷草转氨酶(aspartate aminotransferase)、间接胆红素(indirect bilirubin)、直接胆红素(direct bilirubin)、科研人员(scientific research personnel)、主要任务(major task)、境内外上市、规定的时间内、食品药品监督管理
[填空题]一男性患者，52岁，因"类风湿关节炎"，口服雷公藤片3次／日，每次2片，用药35天后，患者出现小便色黄，皮肤疹痒，全身皮肤进行性黄染，遂入院治疗。实验室检查：尿常规：尿胆原(+)、胆红素(+++)；肝功能：谷草转氨酶581U／L、谷丙转氨酶353U/L、谷氨酰转肽酶942U／L、总胆红素267.3μmol/L、直接胆红素161μmol/L、间接胆红素106.3μmol/L，甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒学标志均呈阴性。肝穿病理检查提示胆汁淤积型肝炎。
（ ）不属于雷公藤制剂的不良反应
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举一反三：
[多选题]在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括
A. 生产和清洁过程中，应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具
B. 干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置
C. 液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成
D. 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件
[单选题]蛤蚧的药用部位是
A. 未骨化密生茸毛的幼角
B. 胃结石
C. 除去内脏的干燥体
D. 角
E. 干燥分泌物
[单选题]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
A. 3年，6个月
B. 3年，3个月
C. 5年，6个月
D. 5年，3个月
[单选题]某女,48岁,平素易外感,昨日受凉后发热恶寒明显,头痛,鼻塞,身痛,体倦,咳嗽，舌质淡,苔薄白,脉浮无力。应选用的方剂是( )
A. 银翘散加减
B. 参苏饮加减
C. 桑菊饮加减
D. 麻黄汤加减
E. 桂枝汤加减
[单选题]八正合剂处方的君药是( )。
A. 川木通、滑石
B. 灯心草、瞿麦
C. 川木通、大黄
D. 瞿麦、炒车前子
E. 川木通、炒车前子
[单选题]质韧，纤维性性强，易纵向撕裂，撕裂时有白色粉尘飞出的药材是
A. 厚朴
B. 桑白皮
C. 杜仲
D. 牡丹皮
E. 地骨皮
[单选题]下列关于执业药师的说法错误的是
A. 人力资源和社会保障部负责审定执业药师考试科目、考试大纲
B. 《执业药师资格证书》在全国范围内有效
C. 药品生产、经营及科研单位均需配备相应的执业药师
D. 国家食品药品监督管理总局负责组织拟定考试科目和考试大纲
[多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务(major task)包括( )
A. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B. 推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D. 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
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