【名词&注释】
决明子(cassia seed)、益母草(leonurus japonicus)、金银花(honeysuckle)、直接影响(directly affect)、国务院、药品医疗器械、境内外上市、第六条、草决明、已有国家标准
[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］44号)，新药是指( )。
A. 与原研药品质量和疗效一致的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 已有国家标准的药品
