【名词&注释】
预防措施(preventive measures)、控制程序(control program)、质量体系(quality system)、可比性(comparability)、说明书(specification)、预防为主(prevention first)、固定献血者、作业指导书(execution instructor)、有效地(effectively)、各种活动(various activities)
[单选题]程序文件的作用和意义不包括
A. 使质量体系中的各种活动(various activities)得以规范、有效地(effectively)进行
B. 体现质量管理体系预防为主的管理思想
C. 体现了从人治到法治的转变
D. 可以作为证实质量管理体系有效运行的文件
E. 是质量手册中原则性要求的展开与落实，通常对具体细节需要进行规定和描述
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举一反三：
[单选题]我国固定献血者的定义是
A. 至少献血2次，且近6个月内至少献血1次，并承诺未来一年之内再次献血的献血者
B. 至少献血2次，且近12个月内至少献血1次，并承诺未来两年之内再次献血的献血者
C. 至少献血3次，且近6个月内至少献血1次，并承诺未来一年之内再次献血的献血者
D. 至少献血3次，且近12个月内至少献血1次，并承诺未来两年之内再次献血的献血者
E. 至少献血3次，且近12个月内至少献血1次，并承诺未来一年之内再次献血的献血者
[单选题]某检测人员操作的ELISA试验，阳性对照的OD值0.412，阴性对照的OD值0.103，你估计这次检测正常吗？应该怎样处理
A. 正常，可以报告结果
B. 阳性对照OD值偏低，但阴性对照正常，可以报告结果
C. 肯定不能接受，重做
D. 照说明书试验成立的条件，如不成立，重做
E. 阴性阳性值在可以接受的范围，可以报告
[单选题]根据相关标准，质量管理体系文件中基本程序文件不包括
A. 质量记录控制程序
B. 内部审核程序
C. 差错控制程序
D. 纠正措施控制程序
E. 预防措施控制程序
[单选题]在病例对照试验中，选择对照的要求是
A. 未患某病的人
B. 病例来源的人群中未患某病的，其他特征与病例组相同
C. 病例来源的人群中未患所研究的疾病，某些可能影响患病的因素与病例组具有可比性的人
D. 未患某病的，其特征与病例组相同的人
E. 未患某病，与病例组具有同质的人
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