【导读】
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1. [多选题]下列不属于特殊审批的新药申请的是
A. 未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品
B. 治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
C. 治疗尚无有效治疗手段疾病的新药
D. 未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品
E. 新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
2. [多选题]按麻醉药品管理的是
A. 吗啡阿托品注射液
B. 苯丙胺
C. 咖啡因
D. 去甲伪麻黄碱
E. 巴比妥
3. [多选题]治风寒痰湿瘀血痹阻经络之痹证最宜选用
A. 独活寄生汤
B. 大秦艽汤
C. 九味羌活汤
D. 小活络丹
E. 玉真散
4. [多选题]下列有关药检人员职责叙述错误的是
A. 在药检室主任领导下做好本职工作
B. 在工作中严格按照局级标准进行检验
C. 检验记录应正确书写、签名、盖章,按年度装订成册,保存3年
D. 应全面了解药品制剂质量
E. 应采用准确可靠、操作简便的检验方法
5. [多选题]未标明有效期(period of validity)或者更改有效期(period of validity)的药品是
A. 假药
B. 劣药
C. 质量不好的合格药品
D. 中成药
E. 进口药