【导读】
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1. [单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。
A. 5000,1万 B. 1万,2万 C. 5000,2万
2. [单选题]经营第一类(first kind)医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
A. 许可 B. 注册 C. 备案 D. 审批
