医疗器械行业资格证2022模拟练习题167

1. [多选题]下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )

A. 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B. 未经许可^{(without permission)}从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C. 生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D. 在未经许可^{(without permission)}的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E. 第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。
F. F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的
G. G.以上内容都不是

2. [单选题]医疗器械广告有效期为( )。

A. 一年
B. 二年
C. 三年

3. [多选题]医疗器械的基本质量特征是( )

A. 有效性
B. 安全性
C. 适用性
D. 可靠性

4. [单选题]新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自 ( )起施行。

A. 2014年6月1日
B. 2014年7月1日
C. 2014年9月1日
D. 2014年10月1日

5. [单选题]CT在医学领域的应用不包括()

A. CT检查几乎可包括人体的任何一部位
B. 注射对比剂后能分清血管的解剖结构
C. 可以做穿刺活检检查
D. 可作各种定量计算工作
E. 可用作脑功能定位

6. [单选题]耳部MRI扫描参数，错误的是

A. SE序列T2加权FIESTA
B. 3D或2D
C. 512×(128～256)采集矩阵
D. 512×512或1024×1024重建矩阵
E. 4～6mm层厚

7. [多选题]隐形眼镜^{(contact lens)}经营企业要配备的设备包括( )。

A. 电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计
B. 眼压计、干眼测试仪(或干眼试纸)
C. 焦度计
D. 检影镜、眼底镜

8. [单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述，错误的是：

A. 是一种典型的脂肪抑制技术
B. 饱和带越多，伪影抑制效果越好
C. 饱和带越多，扫描时间可能越长
D. 饱和带越多，可能需要相应减少扫描层数
E. 饱和带越靠近兴趣区，伪影抑制效果越好

9. [单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。

A. 第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
B. 第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
C. 第一二三类都由国家药监局

10. [多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。

A. 为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
B. 及时发现^{(timely discovery)}新的、严重的不良事件
C. 以便器械监督部门及时对有关器械加强管理
D. 避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康

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