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2022医疗器械行业资格免费模拟考试题49

来源: 不凡考网    发布:2022-02-19     [手机版]    
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1. [单选题]对增强扫描原理和意义的论述,错误的是:

A. 不同的组织结构对对比剂吸收数量和分布不同
B. 不同的病变性质对对比剂吸收数量和分布不同
C. 当两种组织对X线的吸收差加大时,图像对比增加
D. 增强扫描使病变组织的密度、形态、大小显示更为突出
E. 增强扫描主要是增加组织间的天然对比


2. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局


3. [多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )

A. 放电击危险
B. 电器安全
C. 细菌感染
D. 生物相容性


4. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。

A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 1000,5000


5. [单选题]口咽部扫描技术中,错误的是

A. 颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
B. 线圈中心对准口部
C. T2加权像加脂肪抑制
D. 只需做横断位T1、T2加权
E. 鉴别诊断需增强扫描


6. [单选题]体温计属于几类医疗器械( )

A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类


7. [单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号(registered number of approval)为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。

A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类


8. [单选题]目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度(main magnet strength)范围为( )

A. 0.01T-11.7T
B. 0.01T-7.0T
C. 0.15T-11.7T
D. 0.15T-7.0T
E. 0.15T-3.0T


9. [单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是:

A. 是一种典型的脂肪抑制技术
B. 饱和带越多,伪影抑制效果越好
C. 饱和带越多,扫描时间可能越长
D. 饱和带越多,可能需要相应减少扫描层数
E. 饱和带越靠近兴趣区,伪影抑制效果越好


10. [单选题]经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

A. 许可
B. 注册
C. 备案
D. 审批


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