下列有关GMP的叙述中，正确的是

【名词&注释】

动物模型(animal model)、医药企业(pharmaceutical enterprises)、全过程(whole process)、药理作用(pharmacological action)、基本准则(basic standard)、适用于(suitable for)

[多选题]下列有关GMP的叙述中，正确的是

A. 是一整套系统的、科学的管理规范
B. 是药品生产和管理的基本准则^{(basic standard)}
C. 适用于^{(suitable for)}药品制剂的全过程
D. 是新建、改建和扩建医药企业的依据
E. 目的是使产品符合所期望的质量要求和标准

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举一反三：

[多选题]关于新药的临床前主要药效学研究，以下叙述正确的有

A. 应采用体内、外两种以上实验方法
B. 至少一项是在整体的正常或病理动物模型上进行
C. 必须包括药物作用机制的研究
D. 应该针对新药的临床主要适应证
E. 根据该新药的分类及药理作用特点进行

[多选题]下列属于动力学稳定体系的是

A. 低分子溶液
B. 高分子溶液
C. 溶胶
D. 混悬液
E. 乳剂

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