【导读】
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1. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
2. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量
3. [单选题]红色用于
A. 。处方药专有标识图案
B. 非处方药专有标识图案
C. 甲类非处方药专有标识图案
D. 乙类非处方药专有标识图案
E. 企业经营非处方药的指南性标志
4. [单选题]根据《中药品种保护条例》:可以申请中药一级保护品种的是
A. 从天然药物中提取的有效物质及制剂
B. 医疗用毒性中药饮片
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D. 国家重点保护野生药材
5. [单选题]违反有关药品广告的管理规定的,依照中华人民共和国广告法的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
6. [单选题]将混合、制粒、干燥等在同一设备中完成的操作是
A. 摇摆式制粒
B. 流化喷雾制粒
C. 旋转式制粒
D. 滚压制粒
E. 湿法混合制粒
7. [单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
A. 品名、规格、厂名、生产批号
B. 供货单位、购进数量和复核人
C. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D. 供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
E. 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
8. [单选题]依法参与国家特殊管理的药品的管理,同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理的部门是
A. 公安部门(public security sector)
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门