【导读】
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1. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是
A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分别销售
2. [单选题]陈皮具有的功效是
A. 疏肝解郁,化湿止呕
B. 温肺化痰,行气止痛
C. 理气健脾,燥湿化痰
D. 理气调中,温肾纳气
E. 温经散寒,行气活血
3. [单选题]每张处方对患者和药品的限制要求是
A. 一名患者、五种药品
B. 一名患者、多种药品
C. 二名患者、中成药和西药
D. 一名患者、三种药品
4. [单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
5. [单选题]在气的各项功能中,如其减退则会导致易于感冒的是
A. 推动作用
B. 温煦作用
C. 防御作用
D. 固摄作用
E. 中介作用
6. [单选题]药品批发企业对退货记录
A. 保存至有效期后1年,不少于2年
B. 保存至有效期后1年,不少于3年
C. 保存至有效期后1年,不少于4年
D. 保存至有效期后1年,不少于5年
E. 保存3年
7. [单选题]生产、销售假药,致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的
A. 处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处以罚金或没收财产
B. 处七年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处以罚金或没收财产
C. 处七年以下有期徒刑,并处以罚金
D. 处三年以上十年以下有期徒刑,并处以罚金
E. 处五年以下有期徒刑,并处以罚金
《中华人民共和国刑法》规定
8. [单选题]独活的功效是
A. 祛风湿,止痛,利水
B. 祛风湿,止痛,解毒
C. 祛风湿,止痛,安胎
D. 祛风湿,止痛,止痉
E. 祛风湿,止痛,解表
9. [单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是
A. 药品监督管理部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门
10. [多选题]发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品,未经广告审查机关审批擅自发布广告的,由广告监督管理机关
A. 责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布
B. 没收广告费用
C. 并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款
D. 情节严重的依法停止其广告业务
E. 对主要责任人员进行行政处分
11. [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表(periodic safety report)》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门
12. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
13. [单选题]下列各药,入汤剂用法错误的是
A. 滑石布包入汤剂
B. 琥珀入汤剂先煎
C. 钩藤入汤剂后下
D. 雷丸研末冷开水调服
E. 麝香入丸散服
14. [单选题]药品不良反应实行
A. 逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
B. 逐级、快速报告制度,必要时可以越级报告
C. 逐级报告制度,不能越级报告
D. 定期报告制度,必要时进行快速报告
E. 随机报告制度
15. [单选题]下列各项,不能驱绦虫的药物是
A. 使君子
B. 槟榔
C. 南瓜子
D. 雷丸
E. 鹤草芽
16. [单选题]国家基本药物目录一般几年公布一次
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年