【导读】
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1. [单选题]《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是
A. 在国内上市销售的药品
B. 规定实施后批准的新药
C. 化学药品
D. 除中药饮片外所有药品
2. [单选题]某糖尿病患者伴有浸润性肺结核,应用甲苯磺丁脲,利福平,链霉素,用抗结核药2月后,尿糖加重并出现肝功能不良,其原因是
A. 甲苯磺丁脲有肝毒性
B. 患者又染上了肝炎
C. 利福平诱导肝药酶,且有肝损害
D. 链霉素的肾毒性
E. 以上都不是
3. [单选题]医疗器械广告必须经哪个部门审查批准,未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴
A. 省级以上药品监督管理部门
B. 市级以上药品监督管理部门
C. 省级以上工商管理部门
D. 市级以上工商管理部门
E. 国家药品监督管理部门
4. [单选题]药品上市前药品临床评价分为
A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 五期