【导读】
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1. [单选题]《药品注册管理办法》不适用于
A. 药物临床试验申请
B. 药品生产申请
C. 药品进口申请
D. 药品抽查性检验
E. 药品注册监督管理
2. [单选题]性能功效相类似的药物配合应用，可增强原有疗效的配伍关系是
A. 相须
B. 相使
C. 相畏
D. 相杀
E. 相恶
3. [单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
4. [单选题]根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A. 药品改变给药途径
B. 药品改变剂量
C. 药品改变剂型
D. 药品增加适应症
E. 药品改变原批准事项或者内容
