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2021医疗器械行业初级资格考试试题解析(2@)

来源: 不凡考网    发布:2021-01-02     [手机版]    
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1. [多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )

A. 植入式心脏起搏器
B. 人工晶体
C. 人工心肺机
D. 光学内窥镜


2. [多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。

A. 具有独立的法人资质的企业
B. 具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力


3. [单选题]国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。

A. 1类
B. 2类
C. 3类


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