1. [单选题]有临床疗效的药物
A. 都能进入体内
B. 都能改变机体的代谢或功能
C. 都没有明显毒性
D. 不一定有药理活性
E. 不一定有主观或客观疗效指标的反应
2. [多选题]《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括
A. 大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B. 全面强化了从业人员的素质要求
C. 细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
D. 进一步(further)完善了药品安全保障措施
E. 加强了药品生产质量管理体系建设
