【导读】
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1. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。
A. 6,8
B. 7,8
C. 8,9
2. [单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )
A. 4年
B. 5年
C. 6年
3. [单选题]医疗器械广告有效期为( )
A. 一年
B. 二年
C. 三年
4. [多选题]经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。
A. 药学相关专业大学本科以上的学历1人
B. 主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人
C. 具有从事检验相关工作3年以上工作经历(work experience)
5. [单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号(registered number of approval)为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。
A. 第一类(first kind)
B. 第二类
C. 第三类