1. [多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )
A. 购货单位法人资格审核规定
B. 医疗器械追踪溯源规定
C. 质量管理制度执行情况考核的规定
2. [单选题]国家对医疗器械实行( )制度
A. 生产许可证
B. 质量认证
C. 产品生产注册
D. 安全认证
3. [单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品( )编号。
A. 注册证书
B. 许可证书
C. 标准代码
4. [单选题]一次性使用输液器(infusion sets for single use)要求( )
A. 无菌、无热源
B. 无气泡
C. 无污染
D. 无杂质
5. [单选题]违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。
A. 20元
B. 50元
C. 100元
