【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、质量检验(quality inspection)、生产过程(production process)、知识点(knowledge point)、单位负责人、生产条件(production conditions)、保存期(retention period)、医疗机构制剂配制质量管理规范、参考答案、结扎手术
[多选题]下列条件可破坏热原的是
A. 180～200℃，干热2小时
B. 180～200℃，干热3小时
C. 250℃，30～45分钟
D. 650℃，1分钟
E. 650℃，3分钟
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举一反三：
[单选题]医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存( )。
A. 1年备查
B. 2年备查
C. 3年备查
D. 4年备查
E. 5年备查
[多选题]检查某药物中的重金属，称取供试品2. 0g，依法检查，与标准铅溶液（每1ml相当于10μg的Pb）2ml用同法制成的对照液比较，不得更深。重金属的限量是
A. 0. 01%
B. 0.005%
C. 0. 002%
D. 0. 001%
E. 0. 0005 %
[单选题]依照《母婴保健法》规定施行终止妊娠或者结扎手术，应当经
A. 近亲属同意，并签署意见
B. 监护人同意，并签署意见
C. 本人同意，并签署意见
D. 亲属同意，并签署意见
E. 单位负责人同意，并签署意见
[单选题]根据药品生产监督管理的规定，药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是
A. 进行审查、许可、质量认证等管理活动
B. 进行审查、验收、许可、质量认证等管理活动
C. 进行审查、许可、检查等管理活动
D. 进行审查、许可、检验、认证等管理活动
E. 进行审查、验收、许可、检查等管理活动
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