【导读】
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1. [多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。
A. 为医疗器械监督管理部门提供监管依据 B. 可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生 C. 降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众用械安全 D. 进一步提高对医疗器械性能和功能的要求 E. 推进企业对新产品的研制
2. [多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。
A. 按械准字号批准 B. 按药准字号批准
